Embalaje de parenterales – Retos para la industria farmacéutica

El embalaje de parenterales es el embalaje secundario de productos farmacéuticos pensados para su inyección, infusión, inhalación o implantación en el cuerpo humano o animal.

Debido a sus ingredientes, también conocidos como API (principios activos farmacéuticos), estos medicamentos ya embalados primariamente suelen ser sensibles a la temperatura. Se embalan estériles en forma líquida o liofilizada en una amplia variedad de envases primarios a menudo frágiles, por ejemplo, ampollas, viales, jeringuillas, inyectores, inhaladores, y después deben embalarse con otros componentes utilizados para la administración, es decir, jeringuillas, cánulas, adaptadores, plumas o inyectores.

El embalaje de parenterales es cada vez más importante, ya que el número de medicamentos administrados por vía parenteral está aumentando en todo el mundo algunos ejemplos son las vacunas, los preparados para la diabetes y las llamadas inyecciones adelgazantes.

Al mismo tiempo, los costes de producción de los medicamentos parenterales suelen ser más elevados que los de los productos orales en dosis sólidas. Los medicamentos parenterales se utilizan a menudo para enfermedades graves y raras, a veces incluso personalizadas. Puede ocurrir que los inyectables individuales tengan un valor de varios miles de euros.  

Los ingredientes, a menudo muy eficaces, requieren una protección especial, por ejemplo, contra los efectos del calor o la luz. Además, el mayor riesgo de rotura de los embalajes primarios exige una manipulación especialmente cuidadosa. Esto requiere soluciones de embalaje que sean fáciles de limpiar y volver a poner en funcionamiento cuando sea necesario.

Embalaje cuidadoso y seguro de parenterales con Uhlmann

Aquí, Uhlmann ofrece varias soluciones para una amplia seguridad del proceso y protección del producto, ya que podemos recurrir a una gran experiencia de más de 75 años envasando parenterales.

La solución de administración LiPro para viales, ampollas y carpules las jeringas de SyPro han demostrado su eficacia en numerosas máquinas de blísteres y en el Parenteral Tray Center 200.

La asignación de parámetros de proceso críticos al producto claramente etiquetado durante el embalaje de parenterales no solo aumenta la eficiencia, sino que también garantiza la seguridad del paciente.

Con la plataforma Pexcite de Uhlmann, orientada al futuro, le ofrecemos una amplia gama de soluciones de software, incluida una aplicación de seguimiento y localización para la clara trazabilidad de los productos. Con Medical Device Tracking, el seguimiento en el proceso de embalaje comienza en el producto y, por tanto, ofrece la máxima seguridad farmacéutica para proteger a los pacientes.

Ya sean jeringuillas, viales, carpules, ampollas, inyectores o plumas, los parenterales llegan a la línea de embalaje en todas las formas y tamaños posibles y, a menudo, con los accesorios correspondientes. Esto significa que el propio proceso de embalaje suele constar de varias fases y que el número y la forma de los materiales que hay que embalar cambian con regularidad.

Además, los distintos clientes finales y los distintos países tienen requisitos diferentes en cuanto al tamaño de los lotes. Los lotes son cada vez más pequeños, sobre todo en el segmento de precios altos. Por ello, los fabricantes farmacéuticos tienen un gran interés en poder embalar los productos de forma segura y, sobre todo, flexible. Los tiempos de preparación rápidos también desempeñan un papel importante en los cambios de lote.

Los fabricantes tienen una gran responsabilidad ante los médicos y los pacientes: Los medicamentos deben entregarse en perfectas condiciones y de forma verificable.  Además, los requisitos legales de sustentabilidad y trazabilidad también están haciendo que el proceso de embalaje sea más exigente.

La interacción entre la tecnología de maquinaria para la solución de embalaje adecuada y las soluciones de software apropiadas, por ejemplo, para la trazabilidad clara de los medicamentos, seguirá ganando importancia en el futuro.

Uhlmann es sinónimo de seguridad farmacéutica y flexibilidad:

• Flexibilidad del producto: Los sistemas deben ser capaces de procesar diferentes productos y componentes en rápida sucesión, por ejemplo, carpules listos para usar por la mañana y viales con jeringuillas por la tarde. También deben ser capaces de seguir el ciclo de vida de los productos parenterales, desde el vial hasta la jeringa y el inyector.
• Flexibilidad en los materiales de embalaje: Ya sea caja plegable, bandeja de plástico, bandeja de cartón, blíster, envase de pinza o bandeja de papel, la máquina debe ser capaz de procesar todo tipo de material de embalaje. Además, durante el proceso de embalaje deben tenerse en cuenta diversos elementos adicionales, como cucharas dosificadoras, etiquetas de medicamentos o folletos.
• Flexibilidad de formatos de embalaje: Ya se trate de formatos o lotes grandes, medianos o pequeños, los cambios de formato sin problemas son especialmente importantes en este caso.

Para satisfacer los futuros requisitos de embalaje de parenterales de las empresas farmacéuticas, el personal médico y los pacientes, necesitamos sistemas de embalaje que puedan hacer más: ¿viales en bandejas de cartón, plumas en bandejas de plástico o una combinación de productos en el embalaje secundario más sostenible posible? Todo es posible con el Parenteral Tray Center 200. Le permitirá alcanzar un nuevo nivel de flexibilidad en los embalajes y centrarse más en las necesidades individuales de sus clientes.