注射用制品包装–制药业面临的挑战

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在全球范围内,注射用制品正变得越来越重要–二次包装给制药业带来了各种挑战。

注射用制品的包装–是什么意思?

注射用制品包装是指用于人体或动物体内注射、输液、吸入或植入的药品的二次包装。

由于这些药品的成分也称为API(活性药物成分)它们在初级包装中通常对温度比较敏感。它们以液体或冻干形式无菌包装在各种通常易碎的初级包装中,例如安瓿瓶、西林瓶、注射剂、注射器、吸入器,并在下一步与其他用于给药的组件(例如注射剂、插管、适配器、笔式注射器或注射器)一起包装。

注射用制品在初级包装中通常主要采用玻璃包装(安瓿瓶、西林瓶、胶囊)。使用时需要针头或笔式注射器等辅助工具。
二次包装包含注射剂、插管、笔式注射器或注射器组合–以及一个或多个包装说明书。

注射用制品二次包装的特殊之处

注射用制品包装正变得越来越重要,因为全世界注射用制品的数量在不断增加例如,疫苗、糖尿病制剂和所谓的瘦身注射剂。

与此同时,注射用制品的生产成本通常高于口服固体制剂产品。注射用制品通常用于治疗严重和罕见疾病,有时甚至是个性化治疗。个别注射剂的价值可能高达数千欧元。  

高效成分通常需要特殊保护,如防止热源或光照的影响。此外,由于初级包装破损的风险增加,处理时需要特别小心。这就要求包装解决方案易于清洁,并能在需要时重新投入使用。

使用Uhlmann对注射用制品进行轻柔安全的包装

在此,Uhlmann可为全面的工艺可靠性和产品保护提供各种解决方案,因为我们拥有超过75年的从事注射用制品包装工作的丰富经验。

用于西林瓶、安瓿瓶和胶囊的供料解决方案LiPro 或用于注射器的SyPro 已经在众多泡罩机Parenteral Tray Center 200中证明了其价值。

在包装注射用制品时,将关键工艺参数分配给贴有明确标签的产品,不仅能提高效率,还能确保患者安全。

通过Uhlmann面向未来的Pexcite平台,我们可以为您提供广泛的软件解决方案,其中包括Track & Trace应用程序 ,用于明确地回溯产品。医疗设备跟踪在包装过程中就从产品层面开始追踪,从而最大限度地保障制药安全,保护患者。

从一开始就能轻柔地处理产品–使用用于西林瓶的LiPro供料器(左)和用于注射器的SyPro供料器(右)。
医疗设备跟踪:注射器代码在供料区域内进行验证,并在包装过程中进行明确追踪。

包装线的灵活性至关重要

无论是注射剂、西林瓶、胶囊、小瓶、注射器还是笔式注射器,注射用制品都以各种可能的形状和尺寸进入包装线,通常还带有相应的附件。这就意味着包装过程本身往往是多阶段的,需要包装的材料的数量和形状也会经常变化。

此外,不同的最终客户和不同的国家对批次大小也有不同的要求。 批次越来越小,尤其是在高价位细分市场。因此,药品生产商非常希望能够安全、尤其是灵活地包装产品。快速的调试时间在批次更换中也发挥着重要作用。

制造商对医生和患者负有重大责任:药品必须在完好无损的状态下进行交付。 此外,有关可持续发展 和可追溯性 的法律要求也对包装过程提出了更高的要求。

正确包装解决方案的机器技术与合适的软件解决方案(例如药品的清晰可追溯性)之间的互动在未来将继续变得更加重要。

Uhlmann代表着制药安全性和灵活性:

  • 产品灵活性:设备必须能够快速连续地处理不同的产品和组件,例如上午处理即用型胶囊,下午处理带注射器的西林瓶。 设备还必须能够跟踪注射用制品的生命周期从西林瓶到注射剂再到注射器。
  • 包装材料的灵活性:无论是折叠盒、塑料托盘、纸板托盘、泡罩、夹持包装还是纸托盘,设备都必须能够处理所有类型的包装材料。此外,在包装过程中还必须考虑到各种附件,如量匙、宣传单或小册子。
  • 包装规格的灵活性:无论是大型、中型还是小型规格或批次,规格的顺利转换在这里都尤为重要。

Parenteral Tray Center 200–是一台能满足多种要求的设备

为了满足制药公司、医务人员和患者未来对注射用制品包装的要求,包装系统需要做得更多:纸板托盘中的西林瓶、泡罩包装中的笔式注射器,还是尽可能可持续的二次包装中的产品组合?有了Parenteral Tray Center 200,一切皆有可能。将包装的灵活性提升到一个新水平,更加关注客户的个性化需求。

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Uhlmann PTC 200–为多种未来做好准备

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