Effiziente Containment-Lösungen für die sichere Verpackung von Solidaprodukten

Haben alle Tabletten die richtige Form und Farbe, sind alle intakt? Ist jeder Blisterhof korrekt befüllt? Der Aufdruck auf der Deckfolie positionsgerecht und präzise? Mit Uhlmann-Inspektionssystemen haben Sie jederzeit und durchgängig volle Kontrolle. Und die Sicherheit, dass nur gute Produkte an den nächsten Prozessschritt übergeben werden. Die Kamerasysteme sind direkt an den entsprechenden Positionen im Prozess integriert, das Prüfen erfolgt in Echtzeit und bei voller Maschinengeschwindigkeit.

Wie viel Staub entwickelt sich? Welche Auswirkung hat dieser Staub auf die Bediener*innen? Anhand diverser Tests ergibt sich die Einordnung von Wirkstoff und Produkt in die OEL-Pyramide mit den verschiedenen Occupational Exposure Limits. Die OELs definieren das Level, das die jeweilige Containment-Lösung haben muss – von OEB 1 ungiftig bis zu 6 extrem giftig.

Sensible Produkte müssen bis zum sicheren Verschließen des Blisters vor Luftfeuchtigkeit, Temperaturschwankungen, UV-Strahlung und Verunreinigungen geschützt werden. Vielfach ist ein Containment-Konzept nur in Richtung Bediener*innen oder Produkt erforderlich. Sind Arzneimittel jedoch hochaktiv und hoch sensibel, bedarf es eines doppelten Containments. Auch hier bringen die Uhlmann-Expertinnen und Experten die nötige Erfahrung mit, um ein solch anspruchsvolles Projekt sicher umzusetzen. Zudem stehen mit den Unternehmen der Excellence United Partner zur Verfügung, um auch vorgelagerte Prozesse wie das Pressen und Tablettieren der Produkte in ein durchgängiges Konzept einzubinden.

Um Ihr Bedienpersonal vor den Wirkstoffen und Ihre Produkte vor Kontamination zu schützen, gelangen die Solida in einem geschlossenen Behälter an die Verpackungslinie. Im Beispiel dockt ein Fass mit Passivklappe an die Linie an, die wiederum mit einer Aktivklappe ausgerüstet ist. Die Außenseiten beider Klappen liegen aneinander und werden um 90° senkrecht gedreht. So rieseln die Solida luftdicht und ohne Bedienerkontakt in die Containment SimTap ein – eine Standardausführung, jedoch komplett eingehaust. Die Zuführung legt die Tabletten einzeln mit nur geringer Staubentwicklung in die Blisterhöfe ein.

Ob Formatwechsel oder das Reinigen in der Zuführeinheit: Alles läuft bedienergeschützt ab, sowohl mit Unterdruck als auch mit integrierten Handschuhen an den entsprechenden Positionen im Prozess.

Zentrales Element jeder Containment-Verpackungslinie ist ein individuelles Druckzonen- und Konditionierungskonzept, abgestimmt auf die Räume und die Produktanforderungen. Realisiert wird es mit Hilfe einer Air Management Unit, mit:

• Überdruck zum Schutz der Produkte vor Kreuzkontamination beim Produktwechsel
• Unterdruck zum Schutz der Bediener*innen überall dort, wo sie in den Prozess eingreifen und wo am meisten Staub entsteht – in der Regel im Füllstreckenbereich
• Gezielten Absaugpunkten für diesen Staub, z. B. an der Tablettenzuführung
• Konditionierung der zugeführten Luft hinsichtlich Temperatur, Feuchtigkeit und Reinheit

Um maximalen Produkt- und Personenschutz bis zum Öffnen des Blisters zu gewährleisten, wird dieser mit höchster Präzision gestanzt. Denn nur so bleiben die Blisterhöfe intakt, es können weder Wirkstoffe nach außen noch Umwelteinflüsse in den Blister gelangen. Die Laserhofkontrolle in der Stanze sorgt für absolut exakte Blisterabmessungen, leichte Werkzeuge verkürzen die Umrüstzeit.

Über das HMI kann das Bedienpersonal jederzeit die gewünschte Blisteranzahl anfordern. Die Blister werden automatisch aus dem Prozess in einen speziellen Schacht ausgeschleust und lassen sich auf ergonomischer Höhe entnehmen.